国家市场监管总局今日挂牌,网站地址也出来了!
大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。
国家市场监督管理总局挂牌
石药欧意确认:阿奇霉素已通过一致性评价
中检院发布《2017 年生物制品批签发年报》
江苏药品招标新动向
国家市场监督管理总局挂牌
今天上午,国家市场监管总局在北京市西城区三里河东路八号原国家工商总局办公大楼前挂牌,标志着该部门组建正式落定。
同在上午,国家市场监管总局下设的「国家药品监督管理局」,同步挂牌组建。
同时,国家市场监督管理总局网址(http://samr.saic.gov.cn)也在今日对外公示。
话说,今日小编本来想去 CFDA(http://www.sda.gov.cn)看看,点击链接后,页面会直接跳转去了国家市场监督管理总局(http://samr.saic.gov.cn),而在市场监管总局网页尾部可跳转去原食药监局(域名改为 http://samr.cfda.gov.cn)。
不信,你也可以试试看
石药欧意确认:阿奇霉素已通过一致性评价
今天 Insight 工作人员与石药欧意取得联系,确认该公司生产的阿奇霉素片(0.25g/0.5g)经国家食品药品监督管理总局审查通过了仿制药质量和疗效一致性评价。石药集团欧意药业成为国内首家阿奇霉素片通过一致性评价的企业阿奇霉素。
此前,Insight 曾发布过第三批通过一致性评价的预测名单。阿奇霉素就在该名单中。
中检院发布《2017 年生物制品批签发年报》
2017 年,我国签发疫苗 4388 批、约计 7.12 亿人份;血液制品 4387 批、约计 0.71 亿瓶;血筛试剂 944 批、约计 9.35 亿人份。
2017 年,新增申请批签发的进口疫苗有 2 个,分别为葛兰素史克公司生产的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗和默沙 东生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)。
新增申请批签发的国产疫苗有 6 个,分别为玉溪沃森生物技术有限公司生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗、成都欧林生物科技股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗、北京北生研生物制品研究所生产的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、上海荣盛生物药业有限公司生产的水痘减毒活疫苗、长春卫儿赛生 物药业有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)和大连雅立峰生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)。
江苏药品招标:创新药、通过一致性评价仿制药,自主报价并承诺全国最低价
4 月 9 日,江苏省公共资源交易中心发布了一则文件:《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。通知要求创新药和通过一致性评价的仿制药各相关药品生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。
江苏省此举迅速地响应了此前国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,为通过一致性评价地仿制药和创新药建立相关机制,促进通过一致性评价的仿制药逐步实现对原研药的替代。
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